Anvisa cancela registro do medicamento Elevidys, que trata doença rara
A Anvisa anunciou o cancelamento do registro condicional do Elevidys, medicamento destinado ao tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne em crianças de 4 a 7 anos. A decisão, solicitada pela farmacêutica Roche, foi motivada pela insuficiência de dados que atendessem aos requisitos regulatórios necessários. O Elevidys, que representava a primeira terapia gênica para essa condição no Brasil, já havia enfrentado a suspensão de sua comercialização em julho de 2025 devido a preocupações com a segurança, incluindo relatos de eventos graves de insuficiência hepática.
Fonte: JOTA
